为传统中药注入现代科技内涵上海和黄药业荣获十大医药创新企业

Writer： admin Time：2024-03-28 Browse：83

　　一元复始万象新，岁月流金盛年来。3月20-21日，第九届医学家年会在北京顺利召开。据悉，此次年会继续秉承“打造业内有影响力和品牌力的医学家巅峰盛会”的宗旨：通过“推动行业前行的力量”系列荣誉公布，与时代共律动，与行业同发展。会上，上海和黄药业有限公司（以下简称“上海和黄药业”）喜获“十大医药创新企业”，再次获得行业重磅认可。

　　上海和黄药业成立于2001年，是上海首家中药合资企业。公司旗下产品74个，拥有丸剂、片剂、注射剂等剂型，“上药牌”注册商标及麝香保心丸、胆宁片、正气片等系列现代中药产品。此外，上海和黄药业还是上海市首批40家创新型企业之一，是持续提升城市能级和核心竞争力、加快建设“五个中心”和现代化产业体系的重要支撑力量。

　　自成立以来，上海和黄药业在传承经典中药产品的基础上，不断应用国际先进的科学技术和方法，对传统中药产品进行二次开发，进一步阐明了复方中药的药效物质基础、作用机理和临床疗效，建立了现代中药全面质量控制体系，加强了知识产权保护，为我国中药现代化和国际化开创了崭新局面。

　　上海和黄药业始终以科技创新引领企业发展，通过科技创新和成果转化，实现了经营业绩的稳定增长。据统计，截至2023年底，上海和黄药业共有在研新产品10个，其中1类新药6个、3类新药4个，分别处在不同进展阶段。累计承担政府科技计划项目44项，其中，国家科技部、工信部、中医药管理局等项目9项。

　　细数企业以“创新”为关键词获得的荣誉，2017年，上海和黄药业通过“国家知识产权贯标”认证，公司院士专家工作站被中国科协评为“全国示范院士专家工作站”； 2018年通过“上海市专利示范企业”验收；2019年，公司技术中心获批为“国家企业技术中心”；2021年，公司荣获“国家技术创新示范企业”称号；2023年入选《2023上海硬核科技企业TOP100榜单》。多年来，上海和黄药业踏实践行“守正创新”的时代意义。

　　此外，上海和黄药业还创新性地发展出以“两化”、“两全”（两化——基于临床价值和需求，推进中药现代化、国际化；两全——基于优良品质保障，实行全产业链质量控制和全生命周期质量管理）为纲领的“现代中药质量管理模式”，为企业的高质量产品和高标准服务提供了保障。

　　近年来，上海和黄药业以“数字赋能”作为战略定位之一，以“智能制造”为导向，在全产业链质量控制体系建设和全生命周期质量管理、信息化和智能制造、药材基地建设等方面持续不断加大投入，聚焦中成药制造智能化、绿色化、现代化的高质量发展，打造了生产安全、质量稳定、过程高效、物料可追溯、资源节约和环境友好的口服制剂智能工厂，向着“数智和黄”的目标不断迈进。

　　中医药的传承与创新，其根本在于相关疾病的中医传统理论的传承，理论的本质化研究及与时俱进的创新，提出独到见解并经过临床验证，形成广为接受的新理论。

　　从已有的实践经验来看，上海和黄药业的麝香保心丸在苏合香丸基础上，结合冠心病的特点及传统中医药理论，采用现代技术，在八纲辨证基础上形成新的君臣佐使，实现理论创新，并在临床价值及商业价值上得到充分验证，为其他中医药产品的传承与创新探索出一条可行之路。

　　循证研究是临床医生用药的依据，也是临床疗效的保障。多年来，麝香保心丸始终坚持走循证之路，积累了大量循证证据。麝香保心丸通过上市后的持续创新研究：构建了基于整体观的中药方剂现代研究体系，阐明了药效物质基础和作用机理，诠释了产品的科学内涵；完成了我国首个以心脑血管事件为主要研究终点的中成药大规模、随机、双盲、安慰剂对照的循证医学研究（MUST研究），证明了其临床疗效可靠性及安全性，为我国中药现代化研究提供了示范。

　　MUST研究历时十年时间，覆盖全国22个省、自治区和直辖市的97家研究中心。

　　尊古不泥古，经典产品不等于一成不变，反而更加需要挖掘创新价值。上海和黄药业还对中成药大品种——正气片进行了二次开发，进一步确保药物使用的安全性及便捷性，并且避免传统液体剂型的苦涩感、易碎性，口感更好，携带、服用更方便轻松。此外，“上药牌”正气片还是中药独有品种，独特产品配方，临床价值显著。目前正气片在临床已有数十年的应用经验，疗效得到广泛认可。上海和黄药业通过应用国际先进的科学技术和方法，不断进行二次开发，阐明复方中药的药效物质基础、作用机理和临床疗效。

　　而在中医药国际化的探索之路上，上海和黄药业也颇有经验，其另一重点品种胆宁片分别于2016年和2019年获得加拿大天然药品上市许可证和境外生产场地认证；并于2022年成功出口加拿大，实现了以药品身份、合法途径进入国际主流药品市场，为艰难的中药国际化道路探索了可行路径，具有中药国际化里程碑性的示范意义。2023年，独有品种正气片继胆宁片后获得加拿大天然药品上市许可证，成为公司在国际上获批上市的第二个中成药复方品种。

　　惟其艰难，方显勇毅；惟其磨砺，始得玉成。从麝香保心丸到胆宁片、正气片，上海和黄药业始终坚守初心，深度挖掘产品价值，以“促进人类健康，研制和提供具有卓越临床价值的中药及健康产品”为使命，坚持“创新传统中药，服务健康中国”的宗旨，持续推进中药现代化、国际化进程。

　　嘉宾：杨仁池 中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)血栓止血诊疗中心主任

　　嘉宾：杨仁池 中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)血栓止血诊疗中心主任

　　嘉宾：杨仁池 中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)血栓止血诊疗中心主任

　　嘉宾：杨仁池 中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)血栓止血诊疗中心主任

　　嘉宾：杨仁池 中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)血栓止血诊疗中心主任

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